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如何突破ES-SCLC二線治療困局？中國生物制藥安羅替尼三聯方案帶來新曙光
發布時間：2024-11-19
近日，中國生物制藥1類新藥安羅替尼聯合信迪利單抗和白蛋白結合型紫杉醇二線及以上治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）研究，在國際權威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）發表。該研究揭示了這一聯合方案在ES-SCLC二線及以上治療中展現出的治療潛力，并發現了可能預測療效的生物標志物，為提前識別耐藥患者提供新線索[1]。
小細胞肺癌（SCLC）約占所有肺癌的15%，其中近70%的SCLC表現為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），5年生存率還不到3%[2,3]。ES-SCLC的治療挑戰重重，耐藥性等問題亟待突破。
該項研究主要聚焦于評估安羅替尼、信迪利單抗與白蛋白結合型紫杉醇三聯療法在復發性ES-SCLC二線及以上治療中的有效性和安全性。
研究共納入25名18至75歲、經細胞學或組織學確診的ES-SCLC患者，這些患者至少已接受過一種全身治療方案，并排除了既往接受過特定免疫治療的患者。
研究結果顯示，接受該聯合方案治療的受試者客觀緩解率（ORR）為60%，疾病控制率（DCR）為76% ；中位無進展生存時間（PFS）為6.0個月，6個月PFS率為49.2%；中位總生存期（OS）為13.4個月，12個月OS率為62.2%。在安全性方面，16%的受試者發生3級及以上治療相關不良事件（TRAEs），這證實了該方案的安全可控性[4]。
值得一提的是，研究還發現了KMT2D突變可能與安羅替尼聯合化免三藥治療潛在的耐藥機制相關，以及治療中bTMB水平作為療效預測生物標志物的潛力，KMT2D突變、bTMB水平或有助于提前識別耐藥患者。
本次研究結果得到國際認可，不僅為ES-SCLC抗腫瘤精準治療提供了理論依據，也為ES-SCLC臨床潛在干預策略的制定提供了重要參考。
參考文獻：
[1] Han X, Guo J, Li L, et al. Sintilimab combined with anlotinib and chemotherapy as second-line or later therapy in extensive-stage small cell lung cancer: a phase II clinical trial[J]. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 16;9(1):241.
[2] CALLES A,et al. The role of im-munotherapy in small cell lung cancer [J]. Clin Transl Oncol,2019,21(8):961-976.
[3] WANG Y W,et al.New insights into small-cell lung cancer development and therapy [J]. Cell BiolInt,2020,44(8):1564-1576.
[4] Han X, Guo J, Li L, et al. Sintilimab combined with anlotinib and chemotherapy as second-line or later therapy in extensive-stage small cell lung cancer: a phase II clinical trial[J]. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 16;9(1):241. DOI:10.1038/s41392-024-01957-3.
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