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引進先為達兒童RSV感染1類創新藥 取得19國獨家許可權益
發布時間：2025-02-28
2月27日，中國生物制藥（1177.HK）宣布，已同杭州先為達生物科技股份有限公司簽署獨家戰略合作協議，引進其研發的兒童RSV感染1類創新藥——人白細胞介素-29（IL-29，也稱干擾素λ1）項目（本公司內部研發代號為CPX102），獲得該項目在中國（包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區）、巴西、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個國家的獨家許可權益。該產品有望成為中國首款用于霧化治療兒童RSV感染的1類創新藥。
CPX102：國內唯一進入臨床的霧化治療RSV的1類創新藥
CPX102是在IL-29的基礎上，經蛋白質工程優化，得到的霧化吸入溶液，屬于III型干擾素的一種，目前正在中國開展IIb期臨床試驗，用于兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染。
CPX102并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過誘導細胞表面受體，促使細胞生成抗病毒蛋白，進而抑制病毒的復制。此外，CPX102還能通過調節細胞毒性T淋巴細胞（CTL細胞）、自然殺傷細胞（NK細胞）、巨噬細胞等免疫細胞，激活自身天然免疫，從而起到抗病毒的作用[1]。
CPX102是目前國內唯一一款進入臨床階段的霧化治療RSV的1類創新藥，潛力巨大，潛在能成為下一款呼吸/抗感染領域的重磅產品。
霧化吸入劑型：助力破解兒童用藥依從性難題
呼吸道合胞病毒（RSV）是全球5歲以下兒童最常見的呼吸道感染病原體之一，中國是全球RSV感染發病率最高的國家之一。數據顯示，2019年，中國5歲以下兒童RSV急性下呼吸道感染發病約350萬例，占全球10％以上；住院62萬至95萬，占全球的17％到24％，位居全球第二[2]。目前，全球范圍內尚沒有特異性治療方法，長期存在巨大未滿足的臨床需求。
CPX102是全球首個霧化吸入的RSV感染治療藥物，其靶向呼吸道上皮細胞，直達肺部，且通過霧化實現局部給藥，系統暴露量更低，僅為注射的1/100[3,4,5]。兒童用藥依從性低是全球性的治療難題，該霧化吸入劑型，對肺部病毒感染的兒童患者來說，避免了注射給藥的不適感，可進一步提高接受度。
廣譜抗呼吸道病毒：潛在拓展多種呼吸道病毒感染
CPX102是一種具有廣譜抗病毒潛力的藥物。相關研究顯示，它通過激活宿主免疫清除病毒，因此不受病毒變異影響，潛在能夠治療RSV、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多種呼吸道病毒感染[4]。
中國生物制藥正在加速推進CPX102 IIb期臨床研究，以期早日填補RSV感染患兒對治療用藥的迫切需求，為全球兒童健康貢獻中國創新力量。
參考文獻：
1. Schneider W M , Chevillotte M D , Rice C M .Interferon-stimulated genes: a complex web of host defenses.[J].Annual Review of Immunology, 2014, 32(1):513-545.DOI:10.1146/annurev-immunol-032713-120231.
2. Li Y , Wang X , Blau D M ,et al.Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis[J].The Lancet, 2022(10340):399.DOI:10.2139/ssrn.4011896.
3. Galani I E, Triantafyllia V, Eleminiadou E E, et al. Interferon-λ mediates non-redundant front-line antiviral protection against influenza virus infection without compromising host fitness[J]. Immunity, 2017, 46(5): 875-890. e6.
4. Mordstein M, Neugebauer E, Ditt V, et al. Lambda interferon renders epithelial cells of the respiratory and gastrointestinal tracts resistant to viral infections[J]. Journal of virology, 2010, 84(11): 5670-5677.
5. 鄧遠杰,王亞亭,李長春.干擾素霧化吸入治療毛細支氣管炎療效及安全性Meta分析[J].安徽醫藥, 2016, 20(6):6.
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本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【CPX102】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。