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禮新醫(yī)藥LM-24C5（CEACAM5/4-1BB雙抗）獲CDE 批準(zhǔn)開展II期臨床
發(fā)布時(shí)間：2025-08-08
8月7日，中國生物制藥（1177.HK）宣布，全資子公司禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向CEACAM5/4-1BB雙特異性抗體LM-24C5獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，將在CEACAM5陽性的晚期實(shí)體瘤患者中開展一項(xiàng)聯(lián)合其他抗腫瘤藥物的II期臨床試驗(yàn)。
CEACAM5（癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞黏附分子5）在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和胃癌等多種常見實(shí)體瘤中呈高表達(dá)特征，這一特性使其成為腫瘤治療領(lǐng)域一個(gè)極具潛力的靶點(diǎn)[1]。
LM-24C5是禮新醫(yī)藥基于條件激活型4-1BB平臺開發(fā)的雙特異性抗體，通過特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的CEACAM5和免疫細(xì)胞表面的4-1BB，將免疫細(xì)胞特異性定向至腫瘤微環(huán)境，激活并增強(qiáng)其抗腫瘤活性。LM-24C5的獨(dú)特結(jié)構(gòu)可以CEACAM5依賴性方式選擇性激活4-1BB信號通路，避免非特異性外周免疫系統(tǒng)激活帶來的毒性風(fēng)險(xiǎn)。
臨床前研究表明，LM-24C5可誘導(dǎo)持久的抗腫瘤免疫記憶，并與其他免疫治療藥物產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，具有成為“同類首創(chuàng)”（first-in-class）免疫療法的潛力。目前，LM-24C5 正在美國開展 I/II 期臨床試驗(yàn)。
參考文獻(xiàn)：
[1] Clin Cancer Res; 26(24) December 15, 2020; Clin Cancer Res. 2021 March 01; 27(3): 759–774; The Human Protein Atlas
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