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2國、22城、500+專家!“全球腫瘤進展巔峰對話”中美連線直播 謝承潤:國產創新藥已處國際前沿 冀“中國方案”成為“世界方案”
發布時間:2025-06-04
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6月3日晚,一場聯動美國芝加哥主會場與中國22座城市的多中心學術連線——“全球腫瘤進展巔峰對話”在ASCO大會即將閉幕時以視頻連線直播的方式舉行。中國生物制藥(1177.HK)首席執行長、正大天晴董事長、北京泰德制藥董事長謝承潤作為特邀嘉賓參加活動,并作《IN CHINA FOR GLOBAL 中國生物制藥的下一個十年》主題演講。謝承潤表示,本次ASCO大會,中國生物制藥共有12項研究入選“口頭報告”,創下中國藥企的最高紀錄,安羅替尼占據9項口頭,為國產創新藥之最,這既是我們近年實施“全面創新”戰略、厚積薄發迎來的里程碑,又將是未來堅定創新驅動、擁抱更多創新收獲的新起點。
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活動邀請上海交通大學附屬胸科醫院韓寶惠教授,中山大學腫瘤防治中心陳媛媛教授、陳明教授,浙江大學醫學院附屬第二醫院丁克峰教授,北京積水潭醫院牛曉輝教授,中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授,復旦大學附屬中山醫院周宇紅教授等我國腫瘤領域500多位專家學者,深度探尋中國原研創新組合推動全球腫瘤治療革新的驅動力量與制勝之道。
安羅替尼:改寫治療格局的“中國方案”
謝承潤重點介紹了安羅替尼多適應癥的臨床潛力,以及通過“得福組合”等多種聯用策略持續拓展臨床邊界。他指出,今年ASCO大會,“得福組合”(安羅替尼聯合貝莫蘇拜單抗)有3項突破性研究備受矚目,開創多項“全球首個”,被業內評價為正在重新定義標準治療方案。
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“得福組合”頭對頭全球“藥王”K藥,在PD-L1陽性非小細胞肺癌患者的一線治療中取得重大突破,特別是在TPS≥50%的人群中,中位PFS較K藥治療提升6.1個月;頭對頭戰勝替雷利珠聯合化療,在鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療中,將疾病進展或死亡風險降低36%,其中,在PD-L1表達 1%-49%的人群中,更是取得了風險比(HR值)為0.47的亮眼數據;在非小細胞肺癌放化療后的鞏固治療中,中位PFS達15.1個月,刷新該領域PFS獲益紀錄。
多款FIC:具有全球競爭力的創新腫瘤管線
依托小分子、單抗、雙抗、ADC等前沿技術平臺,中國生物制藥厚積薄發,成功搭建了具有全球競爭力的創新腫瘤管線。
謝承潤著重介紹了4款First-in-class產品,包括:
●Zongertinib:這是中國生物制藥與勃林格殷格翰在中國大陸的戰略合作產品,為首個口服HER2突變非小細胞肺癌TKI,被CDE和FDA雙雙納入優先審評程序,今年1月已在中國申報上市;
●M701:國內首個自主開發并進入臨床試驗階段的CD3/EpCAM雙特異性抗體,目前正在進行III期臨床,有望成為中國首個惡性胸腹水的標準治療方案,補充市場臨床空白;
●LM-108:中國首個進入臨床的Fc優化的抗CCR8單克隆抗體,聯合PD-1治療胰腺癌的研究入選了本次大會的口頭報告,聯合療法在二線胰腺癌患者中客觀緩解率20.3%,中位OS達到10.02個月,顯著優于現有治療方案。LM-108已獲得FDA胰腺癌孤兒藥認定,在胃癌領域的探索同樣顯示出較大潛力;
●羅伐昔替尼片(TQ05105):全球FIC的JAK/ROCK小分子抑制劑,去年7月已在中國遞交治療中高危骨髓纖維化的上市申請,正在中美分別開展治療cGVHD的Ⅲ期和Ⅱ期臨床試驗。
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關注耐藥:持續多癌種全線布局
癌癥治療的耐藥性一直是世界性難題。會上,謝承潤同與會專家分享了中國生物制藥在克服耐藥以及多癌種布局的突破進展,包括靶向HER2特異性雙抗TQB2930、CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊和HER2雙抗ADC TQB2102。
●TQB2930:自主研發的一款HER2雙特異性抗體,在克服HER2靶向藥尤其HER2 ADC耐藥問題方面表現出卓越潛力,研究表明其對于既往使用多種HER2靶向藥物治療失敗的患者,客觀緩解達到48.1%,6個月PFS率為71%;
●庫莫西利膠囊:有望克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題,有潛力成為HR陽性/HER2陰性乳腺癌的BIC療法,去年7月已在國內申報NDA;
●TQB2102:已布局乳腺癌、結直腸癌、肺癌、膽管癌、胃癌等多瘤種適應癥,其中HER2低表達乳腺癌、HER2陽性晚期乳腺癌適應癥已在III期臨床階段。
謝承潤表示,今年是中國創新藥企滿載而歸的一年,我們非常榮幸能夠作為一支具有代表性的創新力量,見證并參與中國醫藥創新從“跟跑”到“并跑”,再到逐漸“領跑”的發展進程。未來的5-10年,中國生物制藥將持續創新驅動,期待與全球伙伴攜手共進、互利共贏,推動更多中國創新力量在國際舞臺嶄露頭角,助力中國醫藥創新穩步邁向全球創新的制高點,讓中國的治療方案更多地成為“世界方案”,讓中國的治療標準更多地成為“世界標準”。
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前瞻性聲明:
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述,包括有關【安羅替尼、貝莫蘇拜單抗、Zongertinib、M701、LM-108、羅伐昔替尼片等】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性,以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述,但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望,可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響,而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險,并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求,本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。
