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中國證券報｜牽手鴻運華寧 中國生物制藥引入減重創新藥
發布時間：2023-06-13
來源：中國證券報
原文鏈接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202306/t20230613_6349912.html?bsh_bid=5960018973
中證網訊（記者 傅蘇穎）中國生物制藥6月13日宣布，已與鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司達成合作協議，共同開發雙靶點減重創新藥GMA106，鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到GMA106在大中華區的獨家開發和商業化權益，正式進軍千億減重市場。
作為雙靶點藥物，GMA106能同時調節GIPR和GLP-1R信號通路，對肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有顯著治療效果。與GMA106相同靶標、相同作用機理的AMG133最新臨床1期數據顯示，使用藥物治療的肥胖患者在經過12周高劑量治療后，體重與基線相較減少了14.5%，相較于同類產品減重效果更優。
中國生物制藥此次引進的GMA106是一種GIPR（胃抑制多肽受體）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）激活劑，利用特有的M-Body技術可使其在特異性阻斷GIPR信號通路的同時激活GLP-1R，降低體內脂肪蓄積，減緩胃排空，抑制食欲，通過多通路協同達到比單GLP-1受體激動劑更好的減肥效果，降低單位體重脂肪含量的同時，不降低肌肉含量。此外，靶點GIPR的價值還集中于助推GLP1激動劑在糖尿病領域的更新換代，同時避免了GLP1類藥物治療帶來的惡心和嘔吐的副作用。
在澳洲進行的I期臨床試驗，顯示出GMA106良好的耐受性與安全性，不僅未存在明顯副作用，而且其分子內的抗體半衰期長（約53天），目前未揭盲的藥效數據表明，停止給藥后（3-5個月），明顯防止減重后反彈。這些特性都使得GMA106有望成為新一代減重、減脂、停藥防反彈的候選減肥藥物。此外，GMA106還具備拓展用于治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）的巨大潛力。GMA106目前在國內已獲批臨床，擬于近期開展。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，本次合作為集團代謝領域增添了一款具有全球領先水平的創新藥物，公司將利用臨床開發和商業化能力以及在肝病和糖尿病領域的市場優勢，快速推進臨床，盡早惠及廣大患者。
相較于傳統醫藥市場，減重藥兼具了藥品和消費品的雙重屬性，因此備受資本青睞。早期開發者諾和諾德與禮來已從中獲利，諾和諾德的減肥產品推動其今年一季度的銷售額增長了124%。巴克萊銀行最新數據顯示，到2030年，全球減肥療法市場的價值或突破2000億美元。
在當前在研的減重藥物中，GLP-1R靶點占據半壁江山，有了免疫治療藥物PD-1的“前車之鑒”，本次入局的藥企都在爭取差異化優勢，GCGR、GIPR、FGF21等雙重靶點、多重靶點在研藥物紛紛涌現。