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中國證券報｜中國生物制藥12項臨床研究入選ASCO“口頭報告” “得福組合”頭對頭擊敗對比藥物
發布時間：2025-05-23
來源：中國證券報
原文鏈接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202505/t20250523_6493114.html
中證報中證網訊（記者 孟培嘉）記者5月23日從中國生物制藥獲悉，一年一度的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于當地時間5月22日公布入選研究摘要。其中，中國生物制藥公司的“得福組合”（貝莫蘇拜單抗+安羅替尼膠囊）一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）Ⅲ期臨床研究數據首次公布，中位無進展生存期（PFS）為10.12個月，頭對頭擊敗對比藥物。據悉，這也是業內首個對比免疫檢查點（PD-1）抑制劑聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌取得陽性結果的Ⅲ期臨床研究。
報告作者及該項臨床試驗的主要研究者中國醫學科學院腫瘤醫院教授石遠凱表示，貝莫蘇拜單抗聯合化療序貫聯合安羅替尼方案突破了傳統標準治療瓶頸。安羅替尼已經積累了大量循證醫學證據，在非小細胞肺癌后線治療等多個適應癥上展現出穩健的抗腫瘤活性。本研究采用了創新性臨床試驗方案設計，在貝莫蘇拜單抗聯合化療后序貫貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼。
根據中國生物制藥此前的公告，基于相關臨床研究結果，公司已提交“得福組合”新適應癥上市申請，并于4月22日由國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。目前，安羅替尼已有8個適應癥獲批上市，還有5個適應癥進入NDA階段。其中“得福組合”已獲批3個適應癥，還有3個適應癥進入新藥申請階段。
公開信息顯示，美國臨床腫瘤學會年會是業內備受關注的臨床腫瘤學會議，被認為是行業風向標，受到全球醫藥行業和投資者關注。今年的ASCO年會上，中國研究者共計70余項原創研究入選口頭報告，包括諸多“First in Class”“Best in Class”研究。其中，中國生物制藥共有12項臨床研究入選大會“口頭報告”環節，創下中國藥企新紀錄。